醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療器械二類許可證辦理流程：
1、辦理營業(yè)執(zhí)照
2、組織材料
3、遞交材料到窗口審查
4、領(lǐng)取醫(yī)療器械備案

注：二類醫(yī)療器械不需要查看場地，只需將所經(jīng)營的產(chǎn)品進(jìn)行登記備案即可。

醫(yī)療器械二類所需材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)
2、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)
3、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件)
4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的信息材料、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份)